中药可以像速溶咖啡一样泡着喝。不用再经历抓药、熬药的复杂程序,药房自动调配系统能根据处方调配每次所需服用的数种中药,在河北省一些中医院,中药配方颗粒正让服用中药变得方便快捷。
有业内人士认为,中药配方颗粒是中药现代化的重要成果,2016年,其市场规模将达百亿。近年来,神威药业集团加大中药配方颗粒研发力度,提前卡位市场,在中药产业供给升级的竞争中抢占了制高点。
——开始相关研究已有10年,把中药注射剂生产技术与质量控制理念应用于中药配方颗粒研发
一墙的白色塑料罐,每个罐子底部都贴着条码,罐中装的是神威药业提纯的中药配方颗粒。根据处方,药品指示灯自动亮起,药剂师根据指示灯抽取药罐进行操作。
神威药业集团副总裁马爱华说,自今年4月得以进入中药配方颗粒市场以来,神威药业已在河北省内多家省市级中医院配备了配方颗粒智能调配系统,可提供700余味中药颗粒制剂。
为哺育中药配方颗粒市场发展,2002年以来国内有6家企业获准试点生产,但到今天都没有形成统一行业标准。新的宽松政策让众多药企看到了商机,就在一些医药巨头摩拳擦掌,准备投入巨资在中药配方颗粒市场大干一场的时候,神威药业已在这样的领域进行了10多年的研究,掌握了核心技术。
在研发过程中,神威药业还综合运用了中药指纹图谱、远红外在线监测等国际领先工艺,使神威中药配方颗粒既保持与原有汤剂物质基础和品质一致,又满足现代化制剂品质衡量准则。“这使我们在行业开放的窗口期,能够迅速进入市场,获得消费者认可。”马爱华说。
——拥有数个万亩标准化中药材种植基地,致力于原料药材追踪体系建设,具备完全溯源能力
目前,全国具有GMP证书和颗粒剂生产能力,同时具备中药提取、炮制能力的企业有六百多家,未来神威药业怎样在激烈的市场之间的竞争中确立优势?
业内专家分析,国家食药监总局的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》能够理解为“理性的放开”,即供给端的放开,短期内可能加剧市场之间的竞争,但放开试点资质的同时,也加强了对生产企业的规范和要求。在上游中药材资源方面,生产企业需具备完全溯源能力。中游生产阶段,公司制作使用中药提取物必须备案,且提取物不得委托加工。下游配送方面,企业对医院端需具备直接配送能力。
而这些条件,主营业务涵盖中药材种植、中成药科研、提取、生产、营销等全产业链的神威药业不仅具备,且具有很大优势。生产方面,神威药业是全国顶级规模、质量控制能力最强的现代中药注射液、软胶囊、颗粒剂专业制造商。下游配送方面,神威药业销售网络已经覆盖全国,并有产品批量出口。
在神威药业集团董事长李振江看来,神威药业最大的优点是上游的中药材资源。“只有好的中药材,才能生产出质量有保证的中药配方颗粒。”李振江说,中药材质量保障是一个复杂、系统的过程,从药材品种、产地、采收季节、加工炮制、贮存保管等各环节都必须严控,才能得到合格的中药材。
李振江介绍,神威药业依据自己需要在全国道地产区建设了十几个中药材示范基地,实现了种植管理和收储、加工的标准化。
把喝中药变得像喝速溶咖啡一样简单,说起来好似变魔术,神威究竟有何“魔法棒”?
神威药业首席技术官李军山说,“我们的中药注射剂全面质量控制技术获得了国家科学技术进步奖二等奖,能够保障药品质量稳定可控,我们将此项技术应用到配方颗粒生产中去,确保质量比市场上同种类型的产品更高一筹。”
神威负责中药配方颗粒技术标准研究的首席技术官李军山介绍到,我们把最新引进的中药材DNA技术运用到中药配方颗粒技术提升中去之后,将配方颗粒的技术标准和质量层次提升到一个新的高度。
“未来5年,我们要把中药配方颗粒市场做到20个亿以上,同时,我们将借助神威品牌和渠道优势深耕市场,引领这一中药新型产业做大做强,真正将中药这一传统产业发扬光大!”李振江说。(甄玉)